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我們所做出的多方努力，只為最終向客戶提交一個超越預(yù)期的項目”。近日天俱時集團副總裁、生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長丁之潔接受《制藥業(yè)》專訪時如是說，以下為采訪原文，轉(zhuǎn)載自制藥業(yè)公眾號。
訪天俱時工程科技集團有限公司副總裁、生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長、教授級高級工程師丁之潔女士——工程設(shè)計作為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中重要的一環(huán)，對于制藥行業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施來說，設(shè)計的優(yōu)劣直接關(guān)系到了產(chǎn)品質(zhì)量是否能夠得到應(yīng)有的保證。通過對天俱時工程科技集團有限公司（以下簡稱“天俱時集團”）副總裁、生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長、教授級高級工程師丁之潔女士的專訪，讓我們共同見證了一代巾幗設(shè)計師的成長之路。
時間回到20世紀80年代，此時的中國正值GMP推行的初期。1986年畢業(yè)于華東理工大學生物化學工程系的丁之潔便投身到了國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計院（現(xiàn)更名為中國石化集團上海工程有限公司）從事設(shè)計相關(guān)的工作，這也正是她扎根醫(yī)藥化工行業(yè)的開始。
丁之潔
天俱時工程科技集團有限公司副總裁
生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長
教授級高級工程師
“從業(yè)第二年便擔任項目經(jīng)理”“師從醫(yī)藥設(shè)計大師祝仲芬”等一系列標簽無一不增添了這位才女的傳奇色彩，但她本人卻尤為低調(diào)，對于自己的經(jīng)歷，她只是簡單用了“幸運”兩個字概括了之。事業(yè)星火亮起，此后便是一路長燈為伴。主持了國內(nèi)產(chǎn)量最大、自動化程度最高的血液制品設(shè)計項目，現(xiàn)國內(nèi)智能化、信息化程度最高的單抗設(shè)計項目，第一個符合歐盟GMP要求的細胞治療設(shè)計項目、第一批中藥全自動化的中藥提取項目、生物芯片國家工程研究中心項目（全國兩個之一），以及全國第一個組織工程國家工程研究中心項目。
在醫(yī)藥工程領(lǐng)域，經(jīng)丁之潔之手主持設(shè)計的項目幾乎涵蓋了行業(yè)內(nèi)的全部類型：生物制品（包括血液制品、疫苗、單克隆抗體、重組蛋白、細胞治療、基因治療等）、中藥提取及前處理、固體制劑、口服液、大輸液、水針、預(yù)充水針、粉針、凍干粉針、診斷試劑、醫(yī)療器械、大型研發(fā)中心以及大型動物實驗室等。
項目從小型的中試車間到投資超過20億元的大型制藥項目，設(shè)計理念在行業(yè)中始終處于領(lǐng)先地位。不僅通過了中國GMP的檢查，達到國內(nèi)先進水平，而且部分項目符合美國FDA及歐盟EMA的要求，達到國際先進水平。
從最初的工作單位到福斯特惠勒（河北）工程設(shè)計有限公司，直至2019年加入天俱時集團，35年的設(shè)計生涯，以及豐富的國際、國內(nèi)項目閱歷使得現(xiàn)在的她對這個行業(yè)有著尤為深刻的感觸。
工作源于熱愛
2019年，由河北省工程勘察設(shè)計咨詢協(xié)會主辦的“最美巾幗設(shè)計師評選活動”評選出了全省共計10名優(yōu)秀設(shè)計師，其中丁之潔以頂尖的設(shè)計能力和優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)奪得河北省勘察設(shè)計行業(yè)“最美巾幗設(shè)計師”榜首。
丁之潔獲“最美巾幗設(shè)計師”
“能夠做到現(xiàn)在的成績，我覺得有三點原因很重要。”丁之潔如是說道，“首先是熱愛，這也是最重要的一點，只有喜歡自己的工作，在工作中找到樂趣，所以就算身陷困難之中也會感到樂此不疲。第二是好學，對新鮮事物永遠充滿好奇心，推及到工程設(shè)計上，就會有很多新的想法，通過不斷學習新的知識與技能跟上時代的步伐。第三是精益求精，簡而言之，就是把每個項目都當成作品來做，以己之力做到盡善盡美。”
除此之外，丁之潔作為工藝負責人及項目經(jīng)理負責的項目曾多次獲得院、部及國家級的獎項。其中生物芯片（上海）工程研究中心項目和天津華立達生物工程有限公司項目獲得中國優(yōu)秀工程咨詢成果二等獎，中國石化集團優(yōu)秀設(shè)計一等獎，生物芯片（上海）工程研究中心項目并獲得了當年的重點工程實事立功競賽優(yōu)秀集體的證書。
成就是沉淀時間的最好證明，諸多榮譽的獲得既肯定了她為工程設(shè)計行業(yè)作出的突出貢獻，也彰顯出了其“巾幗不讓須眉”的豪情氣概。也正是出于對工作的熱愛，時至今日才會落地如此多優(yōu)秀的醫(yī)藥工程項目。
力爭生物醫(yī)藥上游
目前，全球生物創(chuàng)新藥市場規(guī)模正處于快速增長階段，2019年隨著丁之潔加入天俱時集團，生物制藥事業(yè)部的大旗也一并交到了她的手里。同年9月，天俱時集團上海設(shè)計研究院在上海落成新的辦公室，這也是在現(xiàn)有業(yè)務(wù)體系下，天俱時集團為拓展醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈而新設(shè)立的設(shè)計平臺。至此，以丁之潔和她多年的合作伙伴——同為醫(yī)藥工程設(shè)計行業(yè)領(lǐng)軍人物的董文良——為核心的領(lǐng)導(dǎo)班子已經(jīng)形成。
“既定的小目標是把我們現(xiàn)有的團隊打造成為國內(nèi)生物醫(yī)藥工程設(shè)計最好的團隊。之所以這么說，是因為我們的核心員工有超過20年以上的工作經(jīng)驗，他們不僅在國內(nèi)最大的醫(yī)藥設(shè)計院工作過，也曾在國際工程公司工作，并且有多個項目與美國辦公室、歐洲辦公室和澳大利亞辦公室有過合作的經(jīng)歷，積累了豐富的國際工程經(jīng)驗。他們熟悉美國FDA、歐盟EMA和澳大利亞TAP的相關(guān)規(guī)范，而且了解他們的工作流程和方法。”丁之潔說道。
天俱時工程科技集團有限公司上海設(shè)計研究院
一批國內(nèi)知名設(shè)計專家聚集于此，憑借其專業(yè)的設(shè)計能力、對工藝的精通理解，以及豐富的項目經(jīng)驗，必將幫助醫(yī)藥行業(yè)不斷打造出業(yè)內(nèi)典范項目。丁之潔表示，“上海設(shè)計院將在高活性、大分子的生物藥方面設(shè)計出更多里程碑式的項目，尤其在單抗、疫苗、胰島素、細胞治療、溶瘤病毒、基因治療藥物等新型生物制劑領(lǐng)域力爭獲得更多代表性項目，致力于為中國制藥企業(yè)提供符合最新監(jiān)管法規(guī)和行業(yè)指南要求的頂尖制藥廠設(shè)施。”
與工程設(shè)計同行
工程設(shè)計作為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中重要的一環(huán)，從藥品角度可以分為兩條線，一條是產(chǎn)品線：研發(fā)-臨床-生產(chǎn)-銷售；一條是保障線：GLP實驗室建設(shè)-生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)-運行維護。丁之潔表示，“無論哪條線，工程設(shè)計在整個藥品生命周期中都起著至關(guān)重要的支撐保障作用。設(shè)計的優(yōu)劣直接關(guān)系到了產(chǎn)品的質(zhì)量。例如，對于單抗項目的生產(chǎn)設(shè)施，在設(shè)計中不僅要考慮生物安全性，項目擴展的靈活性，監(jiān)管學習的可參觀性，更重要的是生產(chǎn)流線的合理性，調(diào)和規(guī)范符合性和經(jīng)濟效益的矛盾，人流、物流、廢物流的合理性，已達到高效生產(chǎn)和避免交叉污染的風險。”
同時，工程設(shè)計是和法規(guī)政策聯(lián)系非常緊密的行業(yè)。工程設(shè)計是以滿足規(guī)范為前提的，無論是國家規(guī)范還是行業(yè)規(guī)范，每一項法規(guī)的改變都會對設(shè)計帶來影響。“我們在規(guī)范發(fā)布征詢意見稿的時候就會認真研究，在設(shè)計中考慮一定的前瞻性。”丁之潔繼續(xù)說道，“在設(shè)計過程中，我們需要充分考慮如何降低運行成本及節(jié)能環(huán)保，讓設(shè)計方案更優(yōu)化。我將這一點稱之為設(shè)計師水平的真正體現(xiàn)，這也是我們不斷努力的目標。”
面對設(shè)計過程中出現(xiàn)的問題，丁之潔有著不同常人的樂觀與從容，她把每一次工作中出現(xiàn)的困難都化做了自身知識的積累。“每個項目都是學習和提高的機會，同行、客戶和供應(yīng)商都是你的老師，所以每個項目都有它的可取之處。但是每個項目也會留有一些遺憾，原因有很多種，有時是時間太緊，還有時是受項目投資限制的問題。每個人對自己的要求不同，我的要求就是不斷提高，不斷改進。”丁之潔說道。
共繪發(fā)展藍圖
丁之潔所在的生物制藥事業(yè)部為天俱時集團旗下重要組成部分。天俱時集團始創(chuàng)于1998年，公司總部位于河北省石家莊市，上海設(shè)有設(shè)計研究院，為國內(nèi)知名的大型醫(yī)藥、環(huán)保項目建設(shè)總承包服務(wù)商。經(jīng)過在制藥工業(yè)領(lǐng)域22年的深耕細作，天俱時集團具有工程設(shè)計與施工資質(zhì)十余項，可提供從工程設(shè)計、自動化工程、機電安裝、環(huán)保工程到調(diào)試維保的一站式服務(wù)，力爭成為醫(yī)藥、環(huán)保行業(yè)EPC引領(lǐng)者。
常州健亞項目交流會
多年來，天俱時集團一直將技術(shù)創(chuàng)新和人才培養(yǎng)作為支撐企業(yè)騰飛的兩翼。在技術(shù)創(chuàng)新方面，天俱時集團明確提出“研發(fā)經(jīng)費只設(shè)下限，不設(shè)上限”的理念，并設(shè)立了多個實驗室及科研工作站，滿足了公司的技術(shù)創(chuàng)新需求。在人才培養(yǎng)方面，天俱時集團早在2008年就成立了天俱時大學，邀請內(nèi)外部專家向全體員工傳播前沿管理理論和技術(shù)創(chuàng)新成果，培養(yǎng)內(nèi)部管理骨干和專業(yè)技術(shù)人才，形成支撐企業(yè)發(fā)展的人才梯隊。
此外，天俱時集團還不斷推進產(chǎn)學研合作，與澳大利亞新南威爾士大學、澳大利亞昆士蘭大學、中國科學院過程工程研究所、華東理工大學、北京化工大學、河北科技大學等國內(nèi)外多家高校和科研院所建立了長期穩(wěn)定的產(chǎn)學研合作關(guān)系，共同解決行業(yè)難題。
為滿足客戶不同方面的需求，天俱時集團提出了“關(guān)注客戶需求、提升客戶價值、超越客戶預(yù)期”的服務(wù)理念，形成以“客戶需求”為服務(wù)宗旨，以“產(chǎn)品技術(shù)”為工程核心，以“交鑰匙”模式為客戶提供獨具特色的技術(shù)、工程、產(chǎn)品等全流程服務(wù)，實現(xiàn)真正意義上的“天俱時交付”。“我們所做出的多方努力，只為最終向客戶提交一個超越預(yù)期的項目。”丁之潔最后說道。
原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/lj1nX8fJYKp_iJ5s-UH9kA
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