2020年，新冠肺炎成為影響全世界的第一只黑天鵝，幾乎凍結(jié)了所有人第一季度的經(jīng)濟(jì)與生活。歷經(jīng)奮戰(zhàn)，我國(guó)疫情得到有效控制，目前整個(gè)社會(huì)正在逐步復(fù)蘇，但各行各業(yè)的挑戰(zhàn)也隨之而來(lái)。

那么，邁入后疫情時(shí)代，制藥人該如何為自己加碼呢？

首先要做到的就是主動(dòng)學(xué)習(xí)，其次就是要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，第三就是要持續(xù)學(xué)習(xí)。“隔離疫情，不隔離學(xué)習(xí)”不該只是一句口號(hào)，利用這段時(shí)間給自己充電、提高知識(shí)儲(chǔ)備，將是打贏復(fù)工之戰(zhàn)的關(guān)鍵。為推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步，幫助制藥人士學(xué)習(xí)，《天俱時(shí)口袋書-制藥人“袋”著走》系列全新上線電子書冊(cè)，掌上閱讀、法規(guī)匯編、權(quán)威解讀，讓您一鍵解鎖。

本次推出的是該系列的第8本——《中國(guó)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范匯編》。

此匯編，是根據(jù)日前國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的藥品追溯基本數(shù)據(jù)的5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，加上此前發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》等5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，以及3份權(quán)威解讀綜合整理而成。分為四部分、三大類：

1 有關(guān)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的解讀

2 藥品（含疫苗）追溯基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)

• 藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則

• 藥品追溯碼編碼要求

• 藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求

3 疫苗追溯數(shù)據(jù)及交換標(biāo)準(zhǔn)

• 疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集

• 疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求

• 有關(guān)疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的解讀

• 疫苗信息化追溯體系建設(shè)常見(jiàn)問(wèn)題

4 藥品（不含疫苗）追溯數(shù)據(jù)及交換標(biāo)準(zhǔn)

• 藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集

• 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集

• 藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集

• 藥品追溯消費(fèi)者查詢基本數(shù)據(jù)集

• 藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求

本電子書冊(cè)用清晰的邏輯和分類排版幫助制藥同仁深刻理解規(guī)范，方便在日常工作中隨時(shí)查閱相關(guān)內(nèi)容。

藥品作為特殊的商品，它的質(zhì)量與我們每個(gè)人的生命健康息息相關(guān)，追溯一盒藥品的前世今生至關(guān)重要，也是迫在眉睫的事情。而統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)獨(dú)立系統(tǒng)之間的壁壘，有利于構(gòu)建藥品追溯數(shù)據(jù)鏈條，有利于實(shí)現(xiàn)全品種、全過(guò)程藥品追溯。因此，了解和認(rèn)識(shí)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是制藥人必備的知識(shí)技能。

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天俱時(shí)口袋書?制藥人“袋”著走

No.1-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄系列

No.2-中國(guó)生物醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章匯編

No.3-ICH質(zhì)量指導(dǎo)原則（1）

No.4-ICH質(zhì)量指導(dǎo)原則（2）

No.5-ICH質(zhì)量指導(dǎo)原則（3）

No.6-ICH質(zhì)量指導(dǎo)原則（4）

No.7-ICH質(zhì)量指導(dǎo)原則（5）

No.8-中國(guó)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范匯編

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