導語：保守是舒服的產物，唯有突破與創(chuàng)新才使得一切科學與技術不斷進步。突破傳統(tǒng)思維的桎梏，走出一條未來世界的創(chuàng)新之路，這是一個機遇和挑戰(zhàn)共存的時代，也是一個依靠創(chuàng)新贏得未來的時代。這是屬于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展風向，更是屬于我們每一個人的責任與擔當。

6月11日，由天俱時工程科技集團有限公司主辦，蒲公英與中國制藥智能制造產業(yè)聯(lián)盟承辦的2022·第15屆天俱時科技論壇(以下簡稱論壇)首次在云端盛大召開。本屆論壇以“重構與新生 共話制藥新生態(tài)”為主題，凝聚產學研生態(tài)力量，助力醫(yī)藥行業(yè)低碳智能升級，專業(yè)觀眾16504人次在線觀看，和行業(yè)專家一起尋找新生，瞰見未來。

本屆論壇由蒲公英創(chuàng)始人、天俱時科技論壇組委會副主席張金巍先生主持。

 

天俱時科技論壇主持人張金巍

 

天俱時集團董事、總裁、首席設計師武亞鋒先生為論壇致開幕辭。武亞鋒表示，2022年是天俱時科技論壇與行業(yè)同仁相伴而行的第十五年，同樣也是化藥與生物藥企業(yè)破局新生的關鍵一年，希望廣大制藥企業(yè)可以通過天俱時科技論壇加速實現(xiàn)科學技術和生產實踐的深度融合，助推企業(yè)轉型升級和產業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

 

天俱時集團總裁武亞鋒致開幕辭

 

專家論道—解鎖制藥未來方向

本屆論壇邀請到來自國內外的知名行業(yè)專家、院校學者、企業(yè)大咖圍繞“十四五”醫(yī)藥規(guī)劃、無人值守環(huán)保工廠、微化工與連續(xù)流、國際前沿生物工廠設計理念、生物反應器、信息化落地六個行業(yè)熱點課題進行了系統(tǒng)的探討。

“十三五”期間，醫(yī)藥創(chuàng)新突飛猛進，產業(yè)集中度進一步提升，醫(yī)藥出口實現(xiàn)較快增長，但存在各子行業(yè)發(fā)展不均衡，企業(yè)經營分化加劇，出口結構升級慢等問題。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務副會長王學恭先生發(fā)表《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢分析》主題演講。王學恭表示，“十四五”期間，是醫(yī)藥產業(yè)結構調整的關鍵時期，是創(chuàng)新驅動發(fā)展轉型的關鍵時期，也是新增長模式和新產業(yè)格局確立的關鍵時期，在這個階段，各種力量膠著和博弈，行業(yè)或將迎來發(fā)展大變局。王學恭強調，“十四五”期間，重點是要加快創(chuàng)新驅動轉型、打造產業(yè)鏈優(yōu)勢、提升制造水平、健全藥品供應保障體系、打造國際化競爭優(yōu)勢，構建高價值、高層次、國際化的中國醫(yī)藥大市場。

 

王學恭作《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展形勢分析》主題演講

 

天俱時集團董事、副總裁、首席技術官陳平博士發(fā)表《化工企業(yè)污水處理車間的智慧化精益化》主題演講。他從環(huán)保車間的問題及對策、污染物生物降解與案例回顧、SND技術、智能控制和節(jié)能降耗減排規(guī)劃等五方面展開介紹。陳平博士表示，通過精確曝氣、精確加藥(除磷)、精確芬頓減泥、穩(wěn)定進水精確控制、水解酸化精確控制等智能控制手段，制藥企業(yè)環(huán)保車間可以實現(xiàn)效率極致提升，成本大幅下降，生產更加安全，管理日益精益，決策更加動態(tài)，最終實現(xiàn)綠色智能未來。

 

陳平作《化工企業(yè)污水處理車間的智慧化精益化》主題演講

 

清華大學教授，國家重點實驗室主任駱廣生為大家作《微化工技術與連續(xù)流動合成》的主題演講。駱廣生教授首先從化學品生產以及化學合成研究所面臨的挑戰(zhàn)引出現(xiàn)階段化學化工方面對于新技術、新裝備、新工藝的迫切需求。隨后駱廣生教授詳細講解了微化工技術，表示該技術是在微米或亞毫米受限空間內連續(xù)進行高效可控的反應和分離過程，并以“數(shù)量放大”為基本準則，將實驗室成果直接運用于工業(yè)過程，從而實現(xiàn)化學品的規(guī)模制備。對于制藥行業(yè)而言如何使得批次生產達到連續(xù)化也是近些年研究的熱點方向，課程后半段，他從間歇過程連續(xù)化和復雜多步反應連續(xù)化介紹了化工連續(xù)合成技術的發(fā)展方向，為制藥行業(yè)連續(xù)化生產探索提供了有力的理論支撐。

 

駱廣生作《微化工技術與連續(xù)流動合成》主題演講

 

天俱時集團董事、生物醫(yī)藥首席技術官，國際知名生物醫(yī)藥設計規(guī)劃專家Christian Bachofen先生就《生物廠房設計的基本要素》這一課題為大家?guī)砹藝H化生物制藥廠房先進的布局理念與附加值方面的內容。他指出，廠房設計應具備降低出錯風險、保證產間潔凈狀態(tài)以及良好產品質量等作用，并結合國際先進廠房設計實例提出了開間和壓差的理念，詳細解釋了細胞擴增區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)、待檢區(qū)、下游工藝區(qū)以及配置區(qū)和過濾區(qū)等區(qū)域的布局設置，為廣大生物制藥企業(yè)帶來了前瞻性的思路與觀念。

 

Christian Bachofen作《國際前沿生物制藥工廠設計理念分享》主題演講

 

生物制造是傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級的綠色動力，也是綠色發(fā)展的重要突破口。論壇中，華東理工大學生物工程學院院長莊英萍教授發(fā)表了《生物反應器與智能生物制造》的主題演講。她指出，生物制造產業(yè)是當今世界各國競爭的焦點，生物反應器工程是生物制造水平提升的關鍵。她分享了生物反應器工程國家重點實驗室的最新研究成果——基于過程代謝參數(shù)和微觀生理參數(shù)相結合的優(yōu)化研究技術與應用，為聽眾詳細講解了智能感知、智能分析、智能執(zhí)行等五項關鍵技術及實際案例，用行業(yè)前沿技術叩開未來生物“智”造的大門。

 

莊英萍作《生物反應器與智能生物制造》主題演講

 

當前，制藥行業(yè)的信息化工作者面臨著前所未有的技術挑戰(zhàn)，如何借力新一代的信息化技術統(tǒng)籌推進企業(yè)數(shù)字化轉型進程，是行業(yè)共同面臨的考驗。論壇中，北京科興生物制品有限公司工程及設備部經理楊育杰先生對《信息化系統(tǒng)如何在生物制藥企業(yè)落地》進行了深度分享。他從企業(yè)信息化規(guī)劃藍圖、實施路線、組織架構等具體方面展開，著重講解了連接OT和IT的橋梁——MES系統(tǒng)的建設，最后他展示了信息化落地后藥企的生產管理、物料管理、質量管理、電子記錄的交付成果與價值體現(xiàn)，為廣大生物制藥企業(yè)信息化落地提供了極具參考性的行動指南。

 

楊育杰作《信息化系統(tǒng)如何在生物制藥企業(yè)落地》主題演講

 

產學研共話—依托科技實現(xiàn)構想

產學研結合，是資源優(yōu)勢上的協(xié)同與集成化，更是技術創(chuàng)新上、中、下游的對接與耦合。為更好的幫助行業(yè)破解難題，走高質量發(fā)展的道路，本次論壇期間特設兩個產學研對話環(huán)節(jié)。

 

從左至右依次為：張金巍、張華、王學恭、陳平、駱廣生

 

在《化藥企業(yè)如何實現(xiàn)綠色生產與創(chuàng)新升級》產學研對話板塊，除演講嘉賓王學恭、陳平、駱廣生外，還特別邀請到上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團總裁張華博士共同探尋了化藥企業(yè)未來的生產發(fā)展方向。張華博士表示，化藥行業(yè)已經并將持續(xù)進行分化和競爭格局的重構。目前，化學原料藥面臨產業(yè)結構不盡合理、創(chuàng)新能力不足、產品同質化嚴重、集中度低等瓶頸。在將來的發(fā)展中，化藥企業(yè)要在競爭中找準定位，重構產業(yè)布局，壓縮產能過剩的原料藥并不斷結合工藝新技術實現(xiàn)綠色低碳，智能發(fā)展。在化藥企業(yè)綠色生產方面，王學恭會長指出，要通過先進技術的轉化應用解決行業(yè)長期存在的綠色制造的難題，監(jiān)管層面要更好的順應技術進步的要求，并創(chuàng)造公平競爭的環(huán)境。針對醫(yī)藥化工企業(yè)污水處理成分復雜，體量大等特點，陳平博士認為，首先前期的分類收集和預處理要有相應的對策，如蒸發(fā)濃縮除鹽、自由基氧化等技術。其次，針對水量變化，要進行多單元設計，在普適性的工藝技術基礎上，要針對行業(yè)和項目特點，用有針對性的具體措施來解決。駱廣生教授則結合連續(xù)合成技術的概念，從國家標準的建立、人才的培養(yǎng)和設備軟硬件的支撐等方面，指出了如何加速技術在制藥企業(yè)中的轉化應用。最后展望行業(yè)未來時，參與本次產學研對話的專家總結到，化藥依舊是臨床用藥的主體，地位不可撼動。仿創(chuàng)企業(yè)、有制造優(yōu)勢的企業(yè)以及擁有強大品牌產品的企業(yè)將來依舊可以在市場中穩(wěn)穩(wěn)立足。

 

從左至右依次為：張金巍、王澤建、Christian Bachofen、莊英萍、楊育杰

 

在《生物藥研發(fā)產品如何快速實現(xiàn)產業(yè)化》的產學研對話板塊當中，除演講嘉賓Christian Bachofen、莊英萍、楊育杰外，也特別邀請到華東理工大學生物工程學院副教授，上海臨港集團生物醫(yī)藥產業(yè)園顧問王澤建，與演講嘉賓共同暢談生物醫(yī)藥行業(yè)的突破與將來。Christian從概念設計、施工、試運行、確認及驗證、風險評估等方面比較了中西方生物醫(yī)藥設計方面的差異。他重點指出西方在概念設計與基礎設計上與中國不同，占據(jù)的時間較長，以保證優(yōu)化能耗與降低二氧化碳的排放，使得后期運營成本降低;同時在驗證方面也會使用較長的時間進行合理驗證。在生物工程領域人才培養(yǎng)上，莊英萍教授則從高校和企業(yè)兩個方面切入進行了分析，她指出在高校層面要積極引進具有工程實踐經驗的人才，并且對于高校人才培養(yǎng)要提出更高的要求，盡可能安排學員進行企業(yè)實踐;對于企業(yè)層面而言，需要注重技術骨干的培養(yǎng)，舉辦針對性強的專業(yè)培訓。同時也需要打造產教融合的平臺，委托高校定向培養(yǎng)工程碩士、工程博士，從而可直接解決企業(yè)現(xiàn)階段面臨的難題。王澤建教授則通過產學研孵化平臺、公共研發(fā)平臺、產教融合平臺、人力資源平臺等八個平臺為我們詳細地講解了一個優(yōu)質的生物醫(yī)藥園區(qū)應具備的公共服務水平。最后，楊育杰老師從設計層面、符合GMP的全生命周期管理以及風險評估三個方面分析了生物制品產業(yè)化過程中應注意的關鍵瓶頸。

于云端共話新生態(tài)，2022·第15屆科技論壇至此通過線上直播的方式完美落幕。聚智謀遠，重構產業(yè)生態(tài)是天俱時科技論壇的責任;瞰見未來，擁抱行業(yè)新生是天俱時科技論壇的使命，而這份責任與使命將會為行業(yè)不斷發(fā)展注入最強動力，成為譜寫新生態(tài)新格局再上新臺階的動人樂章。

論壇回放

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